Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa có công văn yêu cầu thu hồi toàn bộ vao w88 sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical của Trung Quốc sản xuất đang lưu hành tại Việt Nam.
Valsartan được phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine có thể gây ung thư. Đây là thành phần nguyên liệu chính trong nhiều loại vao w88 điều trị bệnh tim mạch như tăng huyết áp, suy tim.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ghi nhận có 23 loại vao w88 trên thị trường trong nước chứa thành phần valsartan nguy cơ ung thư. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành 23 loại vao w88 này.
Cục yêu cầu các công ty đăng ký vao w88, sản xuất vao w88, công ty nhập khẩu cần phối hợp với các nhà phân phối vao w88 thông báo thu hồi tất cả lô vao w88 thành phẩm trong công thức sản xuất có chứa nguyên liệu valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical ( Trung Quốc ) sản xuất theo danh mục kèm theo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng vao w88.
Đồng thời, Cục yêu cầu ngừng ngay việc sử dụng nguyên liệu này để sản xuất vao w88 thành phẩm; thực hiện đánh giá nhà cung cấp, kiểm tra, nghiên cứu sử dụng nguyên liệu valsartan của nhà sản xuất mới nhằm đảm bảo yêu cầu về chất lượng, an toàn cho người sử dụng và thực hiện thủ tục thay đổi hồ sơ đăng ký vao w88 theo đúng quy định của pháp luật.
Các công ty gửi báo cáo thu hồi (về số lượng xuất xưởng, số lượng thu hồi và các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua vao w88 theo quy định của Bộ Y tế) Cục Quản lý dược trong vòng một tháng (đến 10-8-2018).
Sở Y tế các tỉnh, TP thông báo việc thu hồi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng vao w88 trên địa bàn; công bố thông tin việc thu hồi tất cả vao w88 thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Trung Quốc) sản xuất trên trang thông tin điện tử của Sở.
